Trust & Quality
메가젠의 제조 사명입니다.

검증된 재료와 앞선 기술로 만들어지는 최고의 품질.

검증된 재료와 앞선 기술로 만들어지는
Trust & Quality는 메가젠의 제조 사명입니다.

메가젠 임플란트는 원자재 선정에서부터 포장까지의 모든 과정에 있어 최고의 품질을 만들기 위한 기술력과 노하우를 갖추고 있습니다.
엄선된 원자재, 자동화 기술, 반복 검사를 통해 완벽한 제품만을 출고합니다.

Materials

메가젠임플란트의 모든 임플란트 시스템은 미국재료시험학회 (ASTM)의료용 인가와 미국 FDA 승인을 받은 순수티타늄(F-67)과 티타늄합금(F-136) 만을 사용합니다

Mechanical Working)-CNC

티타늄은 CNC 복합기를 이용하여 정확한 치수와 형상으로 가공됩니다.

Cleaning

  • 공정 별 작업 수행 후 발생 가능한 이물질, 오염을 제거하는 공정입니다.
  • 제품과 제조공정의 특성에 따라 세척을 5회까지 수행합니다.
  • 주기적인 세척 밸리데이션 (년 2회)을 시행하여 세척 후 제품 안전성을 검증하고 유지합니다.
  • Fixture는 완벽한 세척을 위해 진공세척을 2회 시행하며, 100% 증류수만을 사용 합니다.

Inspection

  • 공정검사: 기계가공 후 검사로 치수, 형상, 기능 부적합 제품의 공정 진행을 사전에 차단하는 검사
  • 에칭검사: 에칭 후 제품의 안전성을 확인하는 검사
  • 최종검사: 제품이 모든 공정을 수행 한 후 포장 전 적합한 제품인지를 확인하는 검사
  • 출하검사: 최종 포장 후 창고 입고 전 제품의 표기사항과 적합한 제품인지를 확인하는 검사
  • 자주검사: 작업자가 공정 진행 중에 행하여지는 검사

Anodizing

  • 제품의 식별과 심미성을 위해 티타늄 제품의 표면에 전기 화학적 방법으로 산화피막을 인위적으로 조절하여 색상을 부여합니다.
  • Small(자주색), Regular(파란색), Wide(노란색), Super Wide(초록색)

Etching

  • SLA(Sandblasted Large grit, Acid-etched) 표면을 위해 블라스팅 후 표면에 부식을 주어 거칠기를 강화하여 표면적을 늘리는 공정으로 표면 거칠기를 Ra 1.5 ~ 2.5 ㎛까지 만들 수 있습니다.
  • 안전성을 위해 장비 내 자체 세척 공정이 존재하며, 전수 Lot를 SEM분석을 시행합니다.

Sanding

메가젠 고유의 RBM 표면을 위해 파우더를 분사하여, 표면 거칠기를 Ra 1.5 ~ 2.5 ㎛까지 구현 합니다.

Xpeed

Fixture 표면에 Ca ion을 융착시켜 CaTiO3 Incorporated layer를 형성하는 공정입니다.
안전성을 위해 전수 Lot를 SEM분석을 시행하고 있습니다.

Marking

  • 제품의 기능(드릴 라인)과 식별(규격, 형명)을 위해 레이저를 이용하여 제품에 표시를 하는 공정입니다.
  • 전 제품을 사내 에서 처리하여 우수한 품질 유지합니다

Packing

자동화된 시스템으로 임플란트 제품을 포장합니다.

Sterilization

  • 감마선의 단파장을 이용해 제품을 멸균처리 합니다.
  • 멸균은 미국 FDA 등록 업체를 통해 진행합니다.
  • 감마선에 의해 변하는 표면의 스티커 색상으로 멸균 여부를 확인할 수 있습니다.

Logistics

제작이 완료된 상품은 물류센터에 입고되며, 자동화 물류 시스템으로 소비자에게 배송됩니다.